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醫療健康

       瀛和律師機構是中國爲數不多的專門開設醫療健康服務團隊的律所之一。我們能夠爲客戶提供廣泛而全面的“一站式”醫療健康法律服務,遍及醫療、藥品、醫療器械及設備、生物技術、臨床試驗、營養品供應、基因、保健品等業務領域,業務範圍涉及醫療健康行業相關的各種法律問題,包括新設各種形式和業務性質的醫療健康法律實體,醫療健康行業兼並收購,醫療健康企業的日常經營,以及醫療健康領域的企業融資、改制上市和重組、知識産權保護和相關爭議解決等。作爲中國法律方面的專家,加上我們的國際化網絡及資源,瀛和律師機構將是您在醫療健康領域的完美合作夥伴。

 

  【業務範圍】

 

  新設醫療健康法律實體

  選擇合適的法律實體形式,包括代表處、境內子公司、分公司、中外合資/合作企業、外商獨資企業等;

  開展前期調研,協助客戶選擇理想的投資區域,獲取最優的投資待遇和條件,包括稅收優惠、醫療健康行業資源等;

  向有關政府部門(如藥監局、發改委、商務部門、工商局、環保局等)溝通確認審批流程,准備新設實體所需的申請文件;

  協助客戶取得新設醫療健康法律實體所需的特殊行業審批,如向藥監局申請獲得醫療健康産品生産許可證、經營許可證等;

  協助客戶進行新設法律實體的其他審批和登記手續,如取得發改委的項目核准、環保局的環境審批、商務部門的批複和批准證書(適用于外商投資企業)、工商局的營業執照以及向稅務、外彙管理、海關等有關部門辦理後續登記/備案手續;

  其他與新設醫療健康法律實體有關的法律服務。

  醫療健康行業兼並收購

  協助客戶選擇理想的潛在合作夥伴,並對合作夥伴進行初步評估;

  結合客戶的發展戰略和實際情況評估並確定交易結構及資金安排,包括並購形式等;

  根據對目標公司的盡職調查結果和客戶的風險偏好調整交易結構,以實現客戶的投資目標;

  對目標公司開展法律盡職調查並出具法律盡職調查報告,特別是在常規調查信息之外對醫療健康企業所涉及的特殊信息展開專門調查,如醫療健康産品注冊批件、專利證書、經銷模式、分銷渠道和地域、銷售團隊、産品定價、招投標程序及文件等;

  協助客戶進行並購談判並准備交易文件,包括框架協議、股權轉讓/資産收購協議、章程修正案、合資合同/股東協議等;

  准備並購申報材料,協助客戶取得並購所需的相關政府審批;

  如並購交易滿足中國反壟斷申報條件,協助客戶起草反壟斷申報文件,與商務部反壟斷局進行溝通,提交反壟斷申報;並在必要的情況下,協助客戶剝離相關資産以完成並購交易;

  協助客戶完成醫療健康企業相關批件和證照的變更,如藥品/醫療器械/保健食品生産/經營許可證的變更;

  爲並購項目交割及交割後過渡整合提供相關法律服務。

  醫療健康企業日常經營

  爲境內外醫療健康企業在中國境內開展臨床試驗提供法律咨詢服務,如協助企業選定CRO,協調與CRO的合作、起草、審閱臨床試驗相關的法律文件,如企業與CRO的合同、保密協議、臨床試驗合同等,協助准備從藥監局獲取臨床試驗批件的相關法律文件等;

  協助國內外醫療健康企業在中國完成國産和進口醫療健康産品注冊/備案,如取得國産/進口藥品注冊證、醫療器械注冊證、保健食品注冊證等,對所涉相關許可證問題進行法律咨詢;

  協助客戶完成醫療健康産品、制藥設備等貨物進出口所需的許可/備案手續;

  爲醫療健康企業在中國境內的産品包裝、標簽、標識合規性提供法律咨詢;

  就醫療健康産品的委托生産、委托加工、特許生産、分包裝等等提供法律咨詢;

  爲醫療健康企業在中國及國際上的市場開發方面提供法律建議;

  就醫療健康産品的經銷與流通提供法律服務,包括起草標准經銷合同等;

  爲客戶在中國境內進行醫療健康産品的推廣和宣傳提供法律咨詢,包括醫藥代表推廣行爲、醫療健康産品廣告的合規性等;

  就藥品生産企業或研發機構的藥品技術轉讓及許可授權(新藥技術轉讓、藥品生産技術轉讓)等提供法律服務,包括起草轉讓合同、向藥監局進行補充申報等;

  就醫療健康企業涉及的反商業賄賂問題提供合規性咨詢;

  爲醫療健康企業提供勞動合規法律咨詢,包括起草、審閱勞動合同、培訓協議等勞動有關協議以及員工手冊、員工行爲守則等內部勞動規章制度,就醫療健康企業員工  聘用和解雇、與並購相關的員工安置方案以及勞動爭議解決提供法律服務;

  就醫療健康企業的稅務規劃及稅務問題提供法律咨詢;

  其他與醫療健康企業日常經營有關的法律服務。

  醫療健康企業融資、改制上市和重組

  爲醫療健康企業進行銀行融資提供法律服務,包括設計融資方案、起草和審閱貸款協議、擔保合同等;

  就醫療健康企業改制和內部重組提供法律服務,包括公立醫院(事業單位)改制、非經營性醫療機構變更性質、股份制改造、改制員工安置等;

  就醫療健康企業的股權融資提供法律服務,包括首次公開發行(IPO,包括A股、H股、N股等境內外上市)、私募股權融資;

  爲醫療健康企業設計高管及員工激勵方案,包括股權激勵計劃等;

  爲醫療健康企業境內外發行公司債券融資提供法律服務;

  爲醫療健康上市公司提供股和/或債方式的再融資服務,包括增發股票、配股、公司債等;

  爲醫療健康上市公司提供控股權收購和/或資産重組的法律服務,並就上市公司的公開信息披露、規範運作以及其他公司治理事宜提供法律咨詢;

  爲醫療健康企業的破産、清算和重組提供法律服務。

  醫療健康知識産權保護

  就醫療健康企業開展知識産權盡職調查及保護策略規劃,以及審閱職務發明獎勵與報酬制度;

  協助醫療健康企業申報、取得與醫療健康産品有關的專有技術、專利、商標、著作權等知識産權;

  就醫療健康企業轉讓、許可技術和其他知識産權提供法律服務,以及設計合理的知識産權所有權安排,和充分利用知識産權制度相關的稅收優惠政策及跨國交易中的稅率優惠;

  爲醫療健康企業的商業秘密和專有技術保護提供法律咨詢,包括協助醫療健康企業制定和完善內部知識産權保護制度,起草與管理人員和員工之間的保密協議、競業限制協議等;

  爲醫療健康企業提供知識産權體檢及品牌規劃服務,就産品包裝上的專利號標注提供專業意見,輔導企業規範使用商標;

  就醫療健康企業的知識産權訴訟和有關爭議解決提供法律服務;

  爲醫療健康企業的知識産權保護和管理提供其他相關法律服務。

  醫療健康爭議解決

  爲醫療健康企業就可能引起訴訟的商業決定或決策提供建議;

  爲醫療健康企業在生産和經營中的各項風險提供法律咨詢服務,如商業賄賂風險、産品責任風險等;

  代理客戶參與仲裁、調解、訴訟等爭議解決程序,包括協助客戶處理醫療健康領域的各種爭議和糾紛,包括但不限于:醫患糾紛、醫療健康企業與消費者之間的糾紛、醫療事故、藥品不良反應糾紛、醫療健康産品臨床試驗階段研究者與受試者之間的糾紛;

  代理客戶在各級法院進行仲裁裁決的執行和其它生效法律文書的執行。

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